Юридическая помощь: медицинскому учреждению. Полное сопровождение медицинской деятельности, получение лицензии, консультация. Ищем юриста по медицинскому праву для HealthTech стартапа О проекте Мы запускаем AI-платформу для врачей и пациентов в сфере пептидной терапии. У нас есть четкий план выхода на российский рынок, нам нужен юрист для юридического сопровождения. Наша стратегия Мы планируем запустить MVP как информационный сервис для проверки гипотезы и тестирования продукта на рынке. Параллельно с этим начинаем процесс подготовки к регистрации продукта как медицинского изделия. Когда гипотеза подтвердится и продукт будет готов, переходим к полной сертификации. Что нам нужно от юриста: Подтвердить, что наша стратегия работает с точки зрения законодательства РФ. Помочь определить границы функционала для MVP, чтобы продукт не подпадал под определение медизделия на первом этапе. Разработать дорожную карту: какие шаги делаем сейчас, какие документы готовим параллельно, когда начинаем процесс регистрации. Подготовить юридические документы для MVP (пользовательское соглашение, политика конфиденциальности, дисклеймеры). Консультировать по вопросам телемедицины, ЕГИСЗ, рекламного законодательства. На этапе сертификации: сопровождение регистрации ПО как медизделия (подготовка досье, организация испытаний, работа с Росздравнадзором). Ваш опыт: Вы регистрировали программное обеспечение как медицинское изделие в РФ или ЕАЭС. Вы знаете, как работает процесс в ВНИИИМТ и Росздравнадзоре. Вы понимаете специфику цифровых продуктов в медицине. Вы можете дать конкретные рекомендации по срокам и бюджету. Формат работы: Первая консультация. Дальше проектная работа: подготовка документов для MVP, затем сопровождение регистрации. Что указать в отклике: Примеры проектов: какое ПО регистрировали, какой класс риска, результат. Ваша оценка нашей стратегии: видите ли вы юридические риски в таком подходе. Стоимость первичной консультации. Примерная стоимость проектной работы на этапе MVP (подготовка документов, консультации). Откликайтесь только если у вас есть опыт регистрации ПО как медизделия в РФ или ЕАЭС.